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2. Composição em termos qualitativos e quantitativos
Morphgesic SR 30mg Comprimidos/Rhotard Morphine SR 30mg Comprimidos
Cada comprimido contém 30 mg de sulfato de morfina.
Excipientes com efeito bem definido:
Glicose (63.000 mg por comprimido).

3. Formulação farmacológica
Comprimidos de libertação controlada
Cada comprimido de 30 mg é um comprimido revestido por película redonda biconvexa de cor violeta.

4. Especificações clínicas
4.1 Indicações de uso
Os comprimidos Rhotard Morphine SR / Morphgesic SR destinam-se a adultos para o tratamento de dor intensa por um período prolongado.

4.2 Posologia e técnica de administração
Posologia População infantil
Não é recomendado o uso de Rhotard Morphine SR / Morphgesic SR em crianças.

Adultos: A dosagem é determinada pela intensidade da dor e pela história prévia do paciente de uso analgésico. Normalmente, os comprimidos devem ser tomados duas vezes ao dia em intervalos de 12 horas. Para pacientes com dor intensa, é indicada uma dose inicial de um ou dois comprimidos de 10 mg (10 mg) duas vezes ao dia. Recomenda-se que, à medida que a gravidade da dor aumenta, a dosagem de morfina seja aumentada para obter o alívio desejado. A dosagem pode ser ajustada combinando comprimidos de diferentes dosagens (10, 30, 60 e 100 mg) ou utilizando apenas comprimidos de maior dosagem.
Sugere-se que os pacientes que foram trocados de outra preparação oral de morfina com biodisponibilidade comparável à morfina líquida oral recebem a mesma dose total de morfina em um período de 24 horas. Esta dose inteira deve ser dividida ao meio e administrada de manhã e à noite. A titulação da dose e o exame clínico podem ser necessários.
Se um paciente recebeu morfina parenteral antes de ser trocado para comprimidos Rhotard Morphine SR/Morphgesic SR, uma dose maior de morfina pode ser necessária. Ajustes de dosagem individuais serão necessários para compensar qualquer perda de eficácia analgésica devido à administração oral.
Não é recomendado administrar comprimidos Rhotard Morphine SR/Morphgesic SR nas primeiras 24 horas após a cirurgia para aliviar a dor pós-operatória. Após este período inicial, a dosagem deve ser determinada pelo médico.
Morfina parenteral suplementar pode ser necessária em alguns pacientes, o que é totalmente apropriado. No entanto, deve-se ter cautela em relação à dosagem total de morfina, bem como aos efeitos retardados da morfina na formulação Rhotard Morphine SR/Morphgesic SR.
Os comprimidos Rhotard Morphine SR/Morphgesic SR devem ser usados ​​com cautela no pós-operatório (como em todos os preparações de morfina), mas especialmente após cirurgia abdominal.
A motilidade no estômago deve ser retomada e deve ser mantida.

Técnica de administração
Os comprimidos orais Rhotard Morphine SR / Morphgesic SR não devem ser mastigado.

5.1 Propriedades farmacodinâmicas
Grupo de agentes farmacoterapêuticos: Opióides
N02A é o código ATC.

Mecanismo de eficácia
MAGNUS MR SULFATE ER 30 O MG funciona como um agonista nos receptores opiáceos do sistema nervoso central, principalmente os receptores Mu e, em menor grau, os receptores Kappa. Analgesia supraespinhal, depressão respiratória e euforia são consideradas mediadas por receptores Mu, enquanto analgesia espinhal, miose e sedação são mediadas por receptores Kappa.

Sistema Nervoso Central: Os principais efeitos terapêuticos da morfina são analgesia e sonolência (isto é, sonolência e ansiólise). MAGNUS MR SULFATE ER 30 MG exerce um efeito sedativo nos centros respiratórios do tronco cerebral. A morfina atua diretamente no centro da tosse na medula, suprimindo o reflexo da tosse. Efeitos antitússicos são possíveis em doses menores do que as necessárias para analgesia. A morfina induz miose na escuridão completa. Embora pupilas pontuais sejam indicativas de overdose de opióides, elas não são diagnósticas (por exemplo, lesões pontinas de origem hemorrágica ou isquêmica podem produzir achados semelhantes). A hipóxia pode se manifestar como midríase acentuada em vez de miose no contexto de overdose de morfina.

MAGNUS MR SULFATE ER 30 MG e analgésicos semelhantes têm o potencial de causar dependência física e psicológica e devem ser usados ​​com cautela. Além disso, a tolerância pode se desenvolver.

Músculos lisos do trato gastrointestinal e outros músculos lisos
MAGNUS MR SULFATE ER 30 MG inibe a motilidade aumentando o tônus ​​do músculo liso no estômago e antro duodenal. A digestão dos alimentos é retardada no intestino delgado e as contrações propulsivas são reduzidas. A constipação é causada por uma diminuição nas ondas peristálticas de propulsão no cólon e um aumento no tônus ​​até o ponto de espasmo. A morfina, em geral, aumenta o tônus ​​da musculatura lisa, particularmente nos esfíncteres do sistema gastrointestinal e biliar. A morfina pode causar espasmos no esfíncter de Oddi, aumentando a pressão intrabiliar.

MAGNUS MR SULFATE ER 30 MG pode causar liberação de histamina com ou sem vasodilatação periférica concomitante. Prurido, rubor, olhos vermelhos, sudorese e/ou hipotensão ortostática são todos sinais de liberação de histamina e/ou vasodilatação periférica. eixos pituitário-adrenal ou -gonadal. Várias alterações podem ser observadas, incluindo aumento da prolactina sérica e diminuição do cortisol plasmático e da testosterona na presença de níveis anormalmente baixos ou normais de ACTH, LH ou FSH. Certas mulheres na pré-menopausa podem ter estrogênio insuficiente. Essas alterações hormonais podem produzir sinais clínicos.

Consequências farmacológicas adicionais
Pesquisas in vitro e em animais revelam que os opióides naturais, como a morfina, têm uma variedade de efeitos nos componentes do sistema imunológico; no entanto, a relevância clínica desses achados é incerta.

Os modos de administração oral, subcutânea, intramuscular, intravenosa, intraespinal e retal estão disponíveis. As dosagens parenterais podem ser administradas como injeções intermitentes ou como infusões contínuas ou intermitentes, dependendo das necessidades analgésicas do paciente.

USOS
Este medicamento é usado para auxiliar no alívio da dor intensa e persistente (como como devido ao câncer). A morfina é classificada como um analgésico opióide (narcótico). Funciona alterando a forma como seu corpo percebe e responde à dor no cérebro.

As doses mais altas deste medicamento (100 mg ou mais por comprimido) devem ser usadas apenas se você estiver tomando doses moderadas a altas de analgésicos opióides regularmente. Esses pontos fortes podem resultar em overdose (e talvez morte) se tomados por alguém que não esteja usando opióides de forma consistente.

Evite usar morfina de liberação prolongada para tratar a dor moderada ou que se resolverá dentro de um poucos dias. Este medicamento não se destina ao uso “conforme necessário”.

MAGNUS MR SULFATE ER 30 MG COMPRIMIDO INSTRUÇÕES DE USO

Antes de começar a usar morfina, e cada vez que você receber uma recarga, leia o Guia de Medicação emitido pelo seu farmacêutico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.

Tome este medicamento regularmente, não conforme necessário para dor intensa (interruptiva), conforme recomendado pelo seu médico. Tome este medicamento com ou sem refeições, geralmente a cada 8 a 12 horas, conforme indicado pelo seu médico. Certas marcas devem ser tomadas apenas uma vez a cada 12 horas. Se sentir náuseas, pode ser benéfico tomar este medicamento com as refeições. Consulte o seu médico ou farmacêutico para outras estratégias para aliviar a náusea (como deitar por 1 a 2 horas com o mínimo de movimento da cabeça possível). Consulte o seu médico se a náusea persistir.

Consumir os comprimidos inteiros. O comprimido não deve ser partido, esmagado, mastigado ou dissolvido. Isso pode resultar na liberação total da droga, aumentando o risco de overdose de morfina.

A dosagem é determinada pelo seu histórico médico e reação ao tratamento. Não aumente a dose ou tome este medicamento com mais frequência ou por um período de tempo mais longo do que o sugerido, pois o risco de sofrer efeitos colaterais pode aumentar. Quando instruído, interrompa o medicamento adequadamente.

Se você interromper abruptamente o uso deste medicamento, poderá apresentar sintomas de abstinência (como inquietação, olhos lacrimejantes, coriza, náusea, sudorese, dores musculares). Para ajudar a evitar a abstinência, o seu médico pode diminuir gradualmente a sua dose. Os sintomas de abstinência são mais prováveis ​​de ocorrer se você tiver tomado morfina por um longo período de tempo ou em doses pesadas. Informe o seu médico ou farmacêutico imediatamente se tiver sintomas de abstinência.

Quando este medicamento é usado por um longo período de tempo, pode perder sua eficácia. Consulte o seu médico se este medicamento deixar de funcionar corretamente.

Embora este medicamento beneficie um grande número de pessoas, ocasionalmente pode resultar em dependência. Esse risco pode ser aumentado se você tiver um transtorno por uso de substâncias (como uso excessivo de drogas/álcool ou dependência). Para minimizar o perigo de dependência, use esta droga exatamente como indicado. Consulte seu médico ou farmacêutico para obter informações adicionais.