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1. Rhotard Morphine SR 30mg Comprimidos Morphgesic SR 30mg Comprimidos a la venta

2. Composición en términos cualitativos y cuantitativos
Morphgesic SR 30 mg Comprimidos/Rhotard Morphine SR 30 mg Comprimidos
Cada comprimido contiene 30 mg de sulfato de morfina.
Excipientes con un efecto bien definido:
Glucosa (63.000 mg por comprimido).

3. Formulación farmacológica
Comprimidos de liberación controlada
Cada comprimido de 30 mg es un comprimido redondo biconvexo recubierto con película de color violeta.

4. Características clínicas
4.1 Indicaciones de uso
Los comprimidos de Rhotard Morphine SR / Morphgesic SR están indicados en adultos para el tratamiento del dolor intenso durante un período de tiempo prolongado.

4.2 Posología y técnica de administración
Posología Población infantil
No se recomienda el uso de comprimidos Rhotard Morphine SR / Morphgesic SR en niños.

Adultos: la posología está determinada por la intensidad del dolor y la historia previa del paciente del uso de analgésicos. Por lo general, las tabletas deben tomarse dos veces al día a intervalos de 12 horas. Para pacientes con dolor intenso, está indicada una dosis inicial de uno o dos comprimidos de 10 mg (10 mg) dos veces al día. Se recomienda que a medida que aumenta la severidad del dolor, se incremente la dosis de morfina para obtener el alivio deseado. La dosis se puede ajustar combinando tabletas de diferentes concentraciones (10, 30, 60 y 100 mg) o utilizando tabletas de mayor concentración solas.
Se sugiere que los pacientes que han cambiado de otra preparación oral de morfina con una biodisponibilidad comparable a la morfina líquida oral, obtenga la misma dosis total de morfina en un período de 24 horas. Esta dosis completa debe dividirse por la mitad y administrarse por la mañana y por la noche. Puede ser necesaria la titulación de la dosis y el examen clínico.
Si un paciente recibió morfina parenteral antes de cambiar a las tabletas Rhotard Morphine SR/Morphgesic SR, puede ser necesaria una dosis mayor de morfina. Se requerirán ajustes de dosis individuales para compensar cualquier pérdida de eficacia analgésica debido a la administración oral.
No se recomienda administrar las píldoras Rhotard Morphine SR/Morphgesic SR dentro de las primeras 24 horas posteriores a la cirugía para aliviar el dolor posoperatorio. Después de este período inicial, la dosificación debe ser determinada por el médico.
En algunos pacientes se puede requerir morfina parenteral suplementaria, lo cual es completamente apropiado. Sin embargo, se debe tener precaución con respecto a la dosis total de morfina, así como a los efectos retardados de la morfina en la formulación de Rhotard Morphine SR/Morphgesic SR.
Las tabletas de Rhotard Morphine SR/Morphgesic SR deben usarse con precaución después de la operación (como con todos preparados de morfina), pero especialmente después de una cirugía abdominal.
La motilidad del estómago debe haberse reanudado y debe mantenerse.

Técnica de administración
Los comprimidos orales Rhotard Morphine SR / Morphgesic SR no deben masticado.

5.1 Propiedades farmacodinámicas
Grupo de agentes farmacoterapéuticos: Opioides
N02A es el código ATC.

Mecanismo de eficacia
MAGNUS MR SULFATE ER 30 MG funciona como un agonista en los receptores opiáceos del sistema nervioso central, principalmente los receptores Mu y, en menor medida, los receptores Kappa. Se supone que la analgesia supraespinal, la depresión respiratoria y la euforia están mediadas por los receptores Mu, mientras que la analgesia espinal, la miosis y la sedación están mediadas por los receptores Kappa.

Sistema nervioso central: los principales efectos terapéuticos de la morfina son la analgesia y la somnolencia (es decir, somnolencia y ansiolisis). MAGNUS MR SULFATE ER 30 MG ejerce un efecto sedante sobre los centros respiratorios del tronco encefálico. La morfina actúa directamente sobre el centro de la tos en la médula, suprimiendo el reflejo de la tos. Los efectos antitusivos son posibles a dosis más bajas que las requeridas para la analgesia. La morfina induce miosis en completa oscuridad. Si bien las pupilas puntiformes son indicativas de una sobredosis de opioides, no son diagnósticas (p. ej., las lesiones pontinas de origen hemorrágico o isquémico pueden producir hallazgos similares). La hipoxia puede manifestarse como midriasis marcada en lugar de miosis en el contexto de una sobredosis de morfina.

MAGNUS MR SULFATE ER 30 MG y analgésicos similares tienen el potencial de causar dependencia física y psicológica y deben usarse con precaución. Además, se puede desarrollar tolerancia.

Músculos lisos del tracto gastrointestinal y otros músculos lisos
MAGNUS MR SULFATE ER 30 MG inhibe la motilidad al aumentar el tono del músculo liso en el estómago y el antro duodenal. La digestión de los alimentos se ralentiza en el intestino delgado y se reducen las contracciones de propulsión. El estreñimiento es causado por una disminución de las ondas peristálticas de propulsión en el colon y un aumento del tono hasta el punto de espasmo. La morfina, en general, eleva el tono del músculo liso, particularmente en los esfínteres del sistema gastrointestinal y biliar. La morfina puede causar espasmos en el esfínter de Oddi, lo que aumenta la presión intrabiliar.

MAGNUS MR SULFATE ER 30 MG puede provocar la liberación de histamina con o sin vasodilatación periférica acompañante. Prurito, enrojecimiento de los ojos, sudoración y/o hipotensión ortostática son signos de liberación de histamina y/o vasodilatación periférica.

Endocrinología
Se ha demostrado que los opioides tienen un efecto sobre el hipotálamo- ejes pituitario-adrenal o -gonadal. Se pueden observar varias alteraciones, incluido un aumento de la prolactina sérica y una disminución del cortisol y la testosterona plasmáticos en presencia de niveles anormalmente bajos o normales de ACTH, LH o FSH. Ciertas mujeres premenopáusicas pueden tener niveles insuficientes de estrógeno. Estas alteraciones hormonales pueden producir signos clínicos.

Consecuencias farmacológicas adicionales
La investigación in vitro y en animales revela que los opioides naturales, como la morfina, tienen una variedad de efectos sobre los componentes del sistema inmunitario; sin embargo, la relevancia clínica de estos hallazgos es incierta.

Están disponibles modos de administración oral, subcutáneo, intramuscular, intravenoso, intraespinal y rectal. Las dosis parenterales se pueden administrar como inyecciones intermitentes o como infusiones continuas o intermitentes, según los requisitos analgésicos del paciente.

USOS
Este medicamento se usa para ayudar a aliviar el dolor intenso y persistente (como como debido al cáncer). La morfina se clasifica como un analgésico opioide (narcótico). Funciona alterando la forma en que su cuerpo percibe y responde al dolor en el cerebro.

Las dosis más altas de este medicamento (100 mg o más por tableta) deben usarse solo si ha estado tomando dosis moderadas a altas. de analgésicos opiáceos de forma regular. Estas potencias pueden provocar una sobredosis (y tal vez la muerte) si las toma una persona que no ha estado usando opioides de manera constante.

Evite usar morfina de liberación prolongada para tratar el dolor moderado o que se resolverá en un Pocos diás. Este medicamento no está diseñado para usarse «según se requiera».

MAGNUS MR SULFATE ER 30 MG TABLET INSTRUCCIONES DE USO

Antes de comenzar a usar morfina y cada vez que reciba una recarga, lea la Guía del medicamento emitida por su farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda.

Tome este medicamento regularmente, no cuando sea necesario para el dolor intenso (irruptivo), según lo recomendado por su médico. Tome este medicamento con o sin comidas, generalmente cada 8 a 12 horas, según las indicaciones de su médico. Ciertas marcas deben tomarse solo una vez cada 12 horas. Si experimenta náuseas, puede ser beneficioso tomar este medicamento con las comidas. Consulte a su médico o farmacéutico acerca de otras estrategias para aliviar las náuseas (como acostarse durante 1 a 2 horas con el menor movimiento posible de la cabeza). Consulte a su médico si las náuseas persisten.

Consumir los comprimidos enteros. La tableta no debe romperse, triturarse, masticarse ni disolverse. Esto puede resultar en la liberación completa de la droga, aumentando el peligro de sobredosis de morfina.

La dosis está determinada por su historial médico y su reacción al tratamiento. No aumente su dosis ni tome este medicamento con más frecuencia o por un período de tiempo más prolongado de lo sugerido, ya que su riesgo de experimentar efectos secundarios puede aumentar. Cuando se lo indiquen, suspenda el medicamento correctamente.

Si suspende abruptamente el uso de este medicamento, puede experimentar síntomas de abstinencia (como inquietud, ojos llorosos, secreción nasal, náuseas, sudoración, dolores musculares). Para ayudar a evitar la abstinencia, su médico puede disminuir gradualmente su dosis. Es más probable que ocurran síntomas de abstinencia si ha tomado morfina durante un período prolongado o en dosis altas. Informe a su médico o farmacéutico inmediatamente si tiene síntomas de abstinencia.

Cuando este medicamento se usa durante un período prolongado, puede perder su eficacia. Consulte a su médico si este medicamento deja de funcionar correctamente.

Si bien este medicamento beneficia a una gran cantidad de personas, ocasionalmente puede provocar adicción. Este riesgo puede aumentar si tiene un trastorno por uso de sustancias (como el uso excesivo de drogas o alcohol o la adicción). Para minimizar el peligro de adicción, use este medicamento exactamente como se indica. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.