BESKRIVELSE

Oxycodonhydrochlorid og Acetaminophen er tilgængelige i tabletter til oral administration.

Hver tablet til oral administration indeholder oxycodonhydrochlorid og acetaminophen i følgende styrker :

Oxycodonhydrochlorid, USP             2,5 mg*
(*2,5 mg oxycodon hydrochlorid svarer til 2,2409 mg oxycodon.)
Acetaminophen, USP                                                     Oxycodonhydrochlorid, USP             5 mg*
(*5 mg oxycodon hydrochlorid svarer til 4,4815 mg oxycodon.)
Acetaminophen, USP                                                                                      mg br /> (*7,5 mg oxycodon hydrochlorid svarer til 6,7228 mg oxycodon.)
Acetaminophen, USP                            325 mg

Oxycodon H ydrochlorid, USP             10 mg*
(*10 mg oxycodon hydrochlorid svarer til 8,9637 mg oxycodon.)
Acetaminophen, USP                                                                                styrke       strong> indeholder også følgende inaktive ingredienser: Kolloid siliciumdioxid, croscarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose, povidon, prægelatineret majsstivelse og stearinsyre. Kan også indeholde crospovidon. Derudover indeholder styrken på 2,5 mg/325 mg FD&C Red No. 40 Aluminium Lake, og styrken på 5 mg/325 mg indeholder FD&C Blue No. 1 Aluminium Lake. Styrken på 7,5 mg/325 mg indeholder FD&C Yellow No. 6 Aluminium Lake. Styrken på 10 mg/325 mg indeholder D&C Yellow No. 10 Aluminium Lake. Styrken på 7,5 mg/325 mg og styrken på 10 mg/325 mg kan også indeholde majsstivelse.

Oxycodonhydrochlorid og acetaminophen-tabletter indeholder oxycodon, 14-hydroxydihydrocodeinon, et semisyntetisk opioidanalgetikum, der forekommer som et hvidt til råhvidt fint krystallinsk pulver. Den molekylære formel for oxycodonhydrochlorid er C18H21NO4 ∙ HCl, og molekylvægten er 351,82. Det er afledt af opiumalkaloidet, thebaine, og kan repræsenteres af følgende strukturformel:

Oxycodon hydrochlorid og acetaminophen tabletter indeholder acetaminophen, 4′-hydroxyacetanilid, er et ikke-opiat, ikke-salicylat smertestillende og febernedsættende middel, der forekommer som et hvidt, lugtfrit, krystallinsk pulver. Den molekylære formel for acetaminophen er C8H9NO2 og molekylvægten er 151,16. Det kan repræsenteres af følgende strukturformel:

 

Acetaminophen-strukturformel

Hver tablet, til oral administration, indeholder oxycodonhydrochlorid og acetaminophen i følgende styrker:

Oxycodonhydrochlorid, USP 2,5 mg*
Acetaminophen, USP 325 mg
*2,5 mg oxycodon-HCl svarer til 2,2409 mg oxycodon.

Oxycodonhydrochlorid, USP 5 mg*
Acetaminophen, USP 325 mg
*5 mg oxycodon HCl svarer til 4,4815 mg oxycodon.

Oxycodonhydrochlorid, USP 7,5 mg*
Acetaminophen, USP 325 mg
*7,5 mg oxycodon HCl svarer til 6,7228 mg oxycodon.

Oxycodonhydrochlorid, USP 10 mg*
Acetami nophen, USP 325 mg
*10 mg oxycodon HCl svarer til 8,9637 mg oxycodon.

Alle styrker af PERCOCET indeholder også følgende inaktive ingredienser: Kolloid siliciumdioxid, croscarmellosenatrium, crospovidon, mikrokrystallinsk cellulose, povidon, prægelatineret majsstivelse og stearinsyre. Derudover indeholder styrken på 2,5 mg/325 mg FD&C Red No. 40 Aluminium Lake, og styrken på 5 mg/325 mg indeholder FD&C Blue No. 1 Aluminium Lake. Styrken på 7,5 mg/325 mg indeholder FD&C Yellow No. 6 Aluminium Lake. Styrken på 10 mg/325 mg indeholder D&C Yellow No. 10 Aluminium Lake. Styrkerne 7,5 mg/325 mg og 10 mg/325 mg kan også indeholde majsstivelse.

Oxycodon, 14-hydroxydihydrocodeinon, er et semisyntetisk opioidanalgetikum, der forekommer som et hvidt, lugtfrit, krystallinsk pulver med saltvand , bitter smag. Molekylformlen for oxycodonhydrochlorid er C₁₈H₂₁NO₄•HCl, og molekylvægten er 351,82. Det er afledt af opiumalkaloidet thebaine og kan repræsenteres af følgende strukturformel:

Acetaminophen, 4′-hydroxyacetanilid, er en ikke -opiat, ikke-salicylat smertestillende og febernedsættende, som forekommer som et hvidt, lugtfrit, krystallinsk pulver med en let bitter smag. Molekylformlen for acetaminophen er C₈H₉NO₂ og molekylvægten er 151,17. Det kan repræsenteres af følgende strukturformel: