DESCRIERE

Clorhidratul de oxicodonă și acetaminofenul sunt disponibile sub formă de tablete pentru administrare orală.

Fiecare comprimat pentru administrare orală conține clorhidrat de oxicodonă și acetaminofen în următoarele concentrații :

Clorhidrat de oxicodonă, USP             2,5 mg*
(*2,5 mg de clorhidrat de oxicodonă este echivalent cu 2,2409 mg de oxicodonă.)
Acetaminofen, USP                                                                                                                    Clorhidrat de oxicodonă, USP             5 mg*
(*5 mg de clorhidrat de oxicodonă este echivalent cu 4,4815 mg de oxicodonă.)
Acetaminofen, USP                                                                                                                                                                                           mg 5 mg de clorhidrat de oxicodonă de clorhidrat de 4,4815 mg de oxicodonă.) br /> (*7,5 mg clorhidrat de oxicodonă este echivalent cu 6,7228 mg de oxicodonă.)
Acetaminofen, USP                            325 mg

Oxicodonă H clorhidrat, USP             10 mg*
(*10 mg clorhidrat de oxicodonă este echivalent cu 8,9637 mg de oxicodonă.)
Acetaminofen, USP                                           > 3 mg de concentrație de CO2 3 mg de CO2 puternice puternic> conțin, de asemenea, următoarele ingrediente inactive: dioxid de siliciu coloidal, croscarmeloză de sodiu, celuloză microcristalină, povidonă, amidon de porumb pregelatinizat și acid stearic. Poate conține și crospovidonă. În plus, concentrația de 2,5 mg/325 mg conține FD&C Red No. 40 Aluminium Lake și concentrația de 5 mg/325 mg conține FD&C Blue No. 1 Aluminium Lake. Concentrația de 7,5 mg/325 mg conține FD&C Yellow No. 6 Aluminium Lake. Concentrația de 10 mg/325 mg conține D&C Yellow No. 10 Aluminium Lake. Concentrația de 7,5 mg/325 mg și concentrația de 10 mg/325 mg pot conține, de asemenea, amidon de porumb.

Comprimatele clorhidrat de oxicodonă și acetaminofen conțin oxicodonă, 14-hidroxidihidrocodeinonă, un analgezic opioid semisintetic care apare sub formă de alb până la pulbere cristalină fină alb murdar. Formula moleculară a clorhidratului de oxicodonă este C18H21NO4 ∙ HCl și greutatea moleculară este 351,82. Este derivat din alcaloidul de opiu, tebaină, și poate fi reprezentat prin următoarea formulă structurală:

Comprimatele de clorhidrat de oxicodonă și acetaminofen conțin acetaminofen, 4′-hidroxiacetanilida, este un analgezic și antipiretic non-opiaceu, non-salicilat, care apare sub formă de pulbere cristalină albă, inodoră. Formula moleculară pentru acetaminofen este C8H9NO2 și greutatea moleculară este 151,16. Poate fi reprezentat prin următoarea formulă structurală:

 

Formula structurala acetaminofenului

Fiecare comprimat, pentru administrare orală, conține clorhidrat de oxicodonă și acetaminofen în următoarele concentrații:

Clorhidrat de oxicodonă, USP 2,5 mg*
Acetaminofen, USP 325 mg
*2,5 mg oxicodonă HCI este echivalent cu 2,2409 mg oxicodonă.

Clorhidrat de oxicodonă, USP 5 mg*
Acetaminofen, USP 325 mg
*5 mg oxicodonă HCI este echivalent cu 4,4815 mg oxicodonă.

Clorhidrat de oxicodonă, USP 7,5 mg*
Acetaminofen, USP 325 mg
*7,5 mg oxicodonă HCI este echivalentă cu 6,7228 mg de oxicodonă.

Clorhidrat de oxicodonă, USP 10 mg*
Acetami nophen, USP 325 mg
*10 mg oxicodonă HCI este echivalent cu 8,9637 mg oxicodonă.

Toate concentrațiile PERCOCET conțin, de asemenea, următoarele ingrediente inactive: Dioxid de siliciu coloidal, croscarmeloză sodică, crospovidonă, celuloză microcristalină, povidonă, amidon de porumb pregelatinizat și acid stearic. În plus, concentrația de 2,5 mg/325 mg conține FD&C Red No. 40 Aluminium Lake, iar concentrația de 5 mg/325 mg conține FD&C Blue No. 1 Aluminium Lake. Concentrația de 7,5 mg/325 mg conține lac de aluminiu FD&C galben nr. Concentrația de 10 mg/325 mg conține D&C Yellow No. 10 Aluminium Lake. Concentrațiile de 7,5 mg/325 mg și 10 mg/325 mg pot conține, de asemenea, amidon de porumb.

Oxicodona, 14-hidroxidihidrocodeinonă, este un analgezic opioid semisintetic care apare sub formă de pulbere cristalină albă, inodoră, cu o soluție salină. , gust amar. Formula moleculară pentru clorhidratul de oxicodonă este C₁₈H₂₁NO₄•HCl și greutatea moleculară este 351,82. Este derivat din alcaloidul de opiu tebaină și poate fi reprezentat prin următoarea formulă structurală:

Acetaminofenul, 4′-hidroxiacetanilida, este un non -opiaceu, analgezic nesalicilat și antipiretic care apare sub formă de pulbere cristalină albă, inodoră, cu gust ușor amar. Formula moleculară pentru acetaminofen este C₈H₉NO₂ și greutatea moleculară este 151,17. Poate fi reprezentat prin următoarea formulă structurală: