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2. Composizione in termini qualitativi e quantitativi
Morphgesic SR 30mg Compresse/Rhotard Morfina SR 30mg Compresse
Ogni compressa contiene 30 mg di morfina solfato.
Eccipienti con effetto ben definito:
Glucosio (63.000 mg per compressa).
3. Formulazione farmacologica
Compresse a rilascio controllato
Ogni compressa da 30 mg è una compressa rotonda biconvessa rivestita con film di colore viola.
4. Specifiche cliniche
4.1 Indicazioni per l’uso
Le compresse di Rhotard Morphine SR / Morphgesic SR sono destinate agli adulti per il trattamento del dolore intenso per un periodo di tempo prolungato.
4.2 Posologia e tecnica di somministrazione
Posologia Popolazione pediatrica
L’uso delle pillole Rhotard Morphine SR / Morphgesic SR nei bambini non è raccomandato.
Adulti: il dosaggio è determinato dall’intensità del dolore e dall’anamnesi precedente del paziente di uso analgesico. In genere, le compresse devono essere assunte due volte al giorno a intervalli di 12 ore. Per i pazienti con dolore intenso è indicata una dose iniziale di una o due compresse da 10 mg (10 mg) due volte al giorno. Si raccomanda di aumentare la dose di morfina all’aumentare della gravità del dolore per ottenere l’attenuazione desiderata. Il dosaggio può essere aggiustato combinando compresse di diversi dosaggi (10, 30, 60 e 100 mg) o utilizzando da sole compresse di un dosaggio maggiore.
Si suggerisce che i pazienti che sono passati da un altro preparato di morfina orale con biodisponibilità paragonabile alla morfina liquida orale ottenere la stessa dose di morfina totale in un periodo di 24 ore. L’intera dose deve essere divisa a metà e somministrata al mattino e alla sera. Potrebbero essere necessari una titolazione della dose e un esame clinico.
Se un paziente ha ricevuto morfina per via parenterale prima di passare a Rhotard Morphine SR/Morphgesic SR compresse, potrebbe essere necessaria una dose maggiore di morfina. Saranno necessari aggiustamenti individuali del dosaggio per compensare qualsiasi perdita di efficacia analgesica dovuta alla somministrazione orale. Dopo questo periodo iniziale, il dosaggio deve essere determinato dal medico.
In alcuni pazienti può essere necessaria un’integrazione di morfina parenterale, il che è del tutto appropriato. Tuttavia, è necessario prestare attenzione riguardo al dosaggio totale di morfina, nonché agli effetti ritardati della morfina nella formulazione Rhotard Morphine SR/ Morphgesic SR.
Le compresse di Rhotard Morphine SR/Morphgesic SR devono essere usate con cautela dopo l’intervento (come con tutti preparati di morfina), ma soprattutto dopo un intervento chirurgico addominale.
La motilità nello stomaco dovrebbe essere ripresa e deve essere mantenuta.
Tecnica di somministrazione
Le compresse orali di Rhotard Morphine SR / Morphgesic SR non devono essere masticato.
5.1 Proprietà farmacodinamiche
Gruppo di agenti farmacoterapeutici: oppiacei
N02A è il codice ATC.
Meccanismo di efficacia
MAGNUS MR SULFATE ER 30 La MG agisce come agonista dei recettori degli oppiacei del sistema nervoso centrale, principalmente dei recettori Mu e, in misura minore, dei recettori Kappa. Si presume che l’analgesia sopraspinale, la depressione respiratoria e l’euforia siano mediate dai recettori Mu, mentre si pensa che l’analgesia spinale, la miosi e la sedazione siano mediate dai recettori Kappa.
Sistema nervoso centrale: i principali effetti terapeutici della morfina sono analgesia e sonnolenza (cioè sonnolenza e ansiolisi). MAGNUS MR SULFATE ER 30 MG esercita un effetto sedativo sui centri respiratori del tronco encefalico. La morfina agisce direttamente sul centro della tosse nel midollo, sopprimendo il riflesso della tosse. Gli effetti antitosse sono possibili a dosi inferiori a quelle richieste per l’analgesia. La morfina induce miosi nell’oscurità completa. Sebbene le pupille puntiformi siano indicative di un sovradosaggio di oppioidi, non sono diagnostiche (ad es., lesioni pontine di origine emorragica o ischemica possono produrre risultati simili). L’ipossia può manifestarsi come midriasi marcata piuttosto che come miosi nel contesto di un sovradosaggio di morfina.
MAGNUS MR SULFATE ER 30 MG e analgesici simili possono potenzialmente causare dipendenza fisica e psicologica e devono essere usati con cautela. Inoltre, può svilupparsi tolleranza.
Muscoli lisci del tratto gastrointestinale e altri muscoli lisci
MAGNUS MR SULFATE ER 30 MG inibisce la motilità aumentando il tono della muscolatura liscia nello stomaco e nell’antro duodenale. La digestione del cibo è rallentata nell’intestino tenue e le contrazioni propulsive sono ridotte. La stitichezza è causata da una diminuzione delle onde peristaltiche di propulsione nel colon e da un aumento del tono fino al punto di spasmo. La morfina, in generale, aumenta il tono della muscolatura liscia, in particolare negli sfinteri del sistema gastrointestinale e biliare. La morfina può causare spasmi nello sfintere di Oddi, aumentando così la pressione intrabiliare.
MAGNUS MR SULFATE ER 30 MG può causare il rilascio di istamina con o senza vasodilatazione periferica associata. Prurito, vampate di calore, occhi rossi, sudorazione e/o ipotensione ortostatica sono tutti segni di rilascio di istamina e/o vasodilatazione periferica.
Endocrinologia
È stato dimostrato che gli oppioidi hanno un effetto sull’ipotalamo- assi ipofisi-surrenali o -gonadici. Si possono osservare diverse alterazioni, tra cui un aumento della prolattina sierica e una diminuzione del cortisolo plasmatico e del testosterone in presenza di livelli di ACTH, LH o FSH anormalmente bassi o normali. Alcune donne in premenopausa possono avere una quantità insufficiente di estrogeni. Queste alterazioni ormonali possono produrre segni clinici.
Ulteriori conseguenze farmacologiche
La ricerca in vitro e sugli animali rivela che gli oppioidi naturali, come la morfina, hanno una varietà di effetti sui componenti del sistema immunitario; tuttavia, la rilevanza clinica di questi risultati è incerta.
Sono disponibili modalità di somministrazione orale, sottocutanea, intramuscolare, endovenosa, intraspinale e rettale. I dosaggi parenterali possono essere somministrati come iniezioni intermittenti o come infusioni continue o intermittenti, a seconda delle esigenze analgesiche del paziente.
UTILIZZI
Questo medicinale è usato per alleviare il dolore severo e persistente (come come dovuto al cancro). La morfina è classificata come analgesico oppioide (narcotico). Agisce alterando il modo in cui il tuo corpo percepisce e risponde al dolore nel cervello.
Le dosi più elevate di questo farmaco (100 mg o più per compressa) devono essere utilizzate solo se hai assunto dosi da moderate ad alte di farmaci antidolorifici oppioidi su base regolare. Questi punti di forza possono causare un sovradosaggio (e forse la morte) se assunti da qualcuno che non ha utilizzato oppioidi in modo coerente.
Evita di usare la morfina a rilascio prolungato per trattare il dolore che è moderato o si risolverà entro un pochi giorni. Questo farmaco non è destinato all’uso “secondo necessità”.
MAGNUS MR SULFATE ER 30 MG COMPRESSE ISTRUZIONI PER L’USO
Prima di iniziare a usare la morfina e ogni volta che si riceve una ricarica, leggi la Guida ai farmaci rilasciata dal tuo farmacista. Consultare il proprio medico o il farmacista in caso di domande.
Prendete questo farmaco regolarmente, non come necessario per il dolore intenso (breakthrough), come consigliato dal medico. Assumere questo farmaco con o senza pasti, di solito ogni 8-12 ore, come consigliato dal medico. Alcuni marchi dovrebbero essere presi solo una volta ogni 12 ore. In caso di nausea, può essere utile assumerlo questo farmaco durante i pasti. Consultare il proprio medico o farmacista per altre strategie per alleviare la nausea (come sdraiarsi per 1 o 2 ore con il minor movimento possibile della testa). Consultare il medico se la nausea persiste.
Consumare le compresse nella loro interezza. La compressa non deve essere rotta, frantumata, masticata o sciolta. Ciò può comportare l’intero rilascio del farmaco, aumentando il pericolo di sovradosaggio di morfina.
Il dosaggio è determinato dalla tua storia medica e dalla reazione al trattamento. Non aumentare la dose o assumere questo farmaco più frequentemente o per un periodo di tempo più lungo di quanto suggerito, poiché il rischio di manifestare effetti collaterali potrebbe aumentare. Quando richiesto, interrompi il medicinale in modo appropriato.
Se interrompe bruscamente l’uso di questo farmaco, potrebbero verificarsi sintomi di astinenza (come irrequietezza, lacrimazione agli occhi, naso che cola, nausea, sudorazione, dolori muscolari). Per evitare l’astinenza, il medico può ridurre gradualmente la dose. È più probabile che si verifichino sintomi da astinenza se hai assunto morfina per un periodo di tempo prolungato o in dosi elevate. Informare immediatamente il medico o il farmacista se si hanno sintomi di astinenza.
Quando questo farmaco viene utilizzato per un periodo di tempo prolungato, potrebbe perdere la sua efficacia. Consulta il tuo medico se questo farmaco smette di funzionare correttamente.
Sebbene questo farmaco avvantaggia un gran numero di persone, può occasionalmente provocare dipendenza. Questo rischio può aumentare se si soffre di un disturbo da uso di sostanze (come l’uso eccessivo di droghe/alcool o la dipendenza). Per ridurre al minimo il pericolo di dipendenza, utilizzare questo farmaco esattamente come indicato. Consultare il proprio medico o farmacista per ulteriori informazioni.




