TÄRKEÄÄ TURVALLISUUSTIEDOT

VASTA-AIHEET

ROXICODONE on vasta-aiheinen potilailla, joilla on:

• Mertävä hengityslama
• Akuutti tai vaikea keuhkoastma valvomattomassa ympäristössä tai ilman elvytyshoitoa laitteet
• Tunnettu tai epäilty maha-suolikanavan tukos, mukaan lukien paralyyttinen ileus
• Tunnettu yliherkkyys oksikodonille

 VAROITUKSET JA VAROTOIMET

• ROXICODONE sisältää oksikodonia, luettelon II valvottua ainetta. Opioidina ROXICODONE altistaa käyttäjät riippuvuuden, väärinkäytön ja väärinkäytön riskeille.
• Arvioi jokaisen potilaan riski opioidiriippuvuudesta, väärinkäytöstä tai väärinkäytöstä ennen ROXICODONE-reseptin määräämistä ja seuraa kaikkia ROXICODONEa saavia potilaita näiden käyttäytymismallien ja sairauksien kehittyminen.
• Varmistaakseen, että opioidianalgeettien hyödyt ovat suuremmat kuin riippuvuuden, väärinkäytön ja väärinkäytön riskit, Food and Drug Administration (FDA) on vaatinut riskinarviointi- ja lieventämisstrategiaa ( REMS) näille tuotteille. REMS:n vaatimusten mukaisesti hyväksyttyjä opioidianalgeettisia tuotteita myyvien lääkeyritysten on asetettava REMS-yhteensopivia koulutusohjelmia terveydenhuollon tarjoajien saataville.
• Vakavaa, henkeä uhkaavaa tai kuolemaan johtavaa hengityslamaa on raportoitu käytettäessä opioidit, vaikka niitä käytettäisiin suosituksen mukaisesti. Potilaat, joilla on krooninen keuhkosairaus, iäkkäät, kakektiset tai heikentyneet potilaat voivat olla suurentunut riski. Seuraa tarkasti, erityisesti aloituksen ja titrauksen aikana.
• Opioidit voivat aiheuttaa uneen liittyviä hengityshäiriöitä, kuten sentraalista uniapneaa (CSA) ja uneen liittyvää hypoksemiaa. Opioidien käyttö lisää CSA:n riskiä annoksesta riippuvaisella tavalla.
• Yksikin ROXICODONE-annoksen vahingossa nieleminen, erityisesti lasten toimesta, voi johtaa hengityslamaan ja kuolemaan ROXICODONE-yliannostuksen vuoksi. Neuvo potilaita ryhtymään toimenpiteisiin ROXICODONEn turvalliseksi säilyttämiseksi. Vanhentunut, ei-toivottu tai käyttämätön ROXICODONE tulee hävittää huuhtelemalla käyttämätön lääke wc:stä, jos lääkkeen takaisinottovaihtoehtoa ei ole helposti saatavilla.
• Neonatal opioidivieroitusoireyhtymä (NOWS) voi ilmetä pitkäaikaisen käytön jälkeen. opioideista raskauden aikana. Tarkkaile vastasyntyneitä NOWS-merkkien varalta ja hallitse niiden mukaisesti; NOWS voi olla hengenvaarallinen, jos sitä ei tunnisteta ja hoideta vastasyntyneillä.
• Kun käytät CYP3A4-estäjiä tai lopetat CYP3A4-induktorien käytön ROXICODONE-hoitoa saaneilla potilailla, seuraa potilaita tarkasti säännöllisin väliajoin ja harkitse ROXICODONE-annoksen pienentämistä, kunnes lääke on vakaa. vaikutuksia saavutetaan. Kun käytät ROXICODONEa CYP3A4:n indusoijien kanssa tai lopetat CYP3A4:n estäjien käytön, seuraa potilaita tarkasti säännöllisin väliajoin ja harkitse opioidiannoksen lisäämistä tarvittaessa riittävän kivunlievityksen ylläpitämiseksi tai jos opioidivieroitusoireita ilmenee.
• Syvä sedaatio, hengityslama, koomaan ja kuolemaan voi johtua ROXICODONE-valmisteen samanaikainen käyttö bentsodiatsepiinien tai muiden keskushermostoa lamaavien aineiden (mukaan lukien alkoholi ja laittomat huumeet) kanssa.
• Opioidien käytön yhteydessä on raportoitu lisämunuaisen vajaatoimintaa, useammin kuin yhden hoidon jälkeen. käyttökuukausi. Jos lisämunuaisten vajaatoiminta diagnosoidaan, hoidetaan fysiologisella kortikosteroidikorvauksella ja vieroittaa potilas opioidia, kunnes lisämunuaisten toiminta palautuu.
• ROXICODONE voi aiheuttaa vaikeaa hypotensiota, mukaan lukien ortostaattista hypotensiota ja pyörtymistä avohoitopotilailla. Tarkkaile ROXICODONE-hoidon aloittamisen ja/tai titrauksen aikana. Vältä käyttöä potilailla, joilla on verenkiertohäiriö.
• Käyttö potilailla, joilla on kohonnut kallonsisäinen paine, aivokasvaimet, päävamma tai tajunnan heikkeneminen voi heikentää hengitystoimintaa ja siitä johtuvaa CO₂ retentiota. voi edelleen lisätä kallonsisäistä painetta. ROXICODONE:n käyttöä tulee välttää potilailla, joilla on tajunnanvajaus tai kooma.
• ROXICODONE on vasta-aiheinen potilaille, joilla tiedetään tai epäillään maha-suolikanavan ahtautta, mukaan lukien paralyyttinen ileus. ROXICODONEssa oleva oksikodoni voi aiheuttaa Oddin sulkijalihaksen kouristuksia.
• ROXIKODONEssa oleva oksikodoni voi lisätä kohtausten esiintymistiheyttä potilailla, joilla on kohtaushäiriöitä ja saattaa lisätä kohtausten riskiä muissa kohtauksiin liittyvissä kliinisissä olosuhteissa. . Tarkkaile potilaita, joilla on aiemmin ollut kohtaushäiriöitä, onko kohtausten hallinta heikentynyt.
• Älä lopeta äkillisesti ROXICODONE -hoitoa potilaalla, joka on fyysisesti riippuvainen opioideista. Kun lopetat ROXICODONE-hoidon fyysisesti riippuvaisella potilaalla, pienennä annosta asteittain. Oksikodonin nopea pienentäminen potilaalla, joka on fyysisesti riippuvainen opioideista, voi johtaa vieroitusoireyhtymään ja kivun uusiutumiseen.
• Vältä ROXICODONE-valmisteen käyttöä agonisti/antagonistiseosten tai osittaisten agonistien analgeettien kanssa, koska on olemassa riski vieroitusoireet.
• Varoita potilaita olemaan ajamatta tai käyttämättä vaarallisia koneita, elleivät he siedä ROXICODONE-valmisteen vaikutuksia ja tiedä kuinka he reagoivat lääkkeeseen.
• Opioidit voivat aiheuttaa harvinaisen mutta mahdollisesti henkeä uhkaava tila, joka johtuu serotonergisten lääkkeiden samanaikaisesta antamisesta. Varoita potilaita serotoniinioireyhtymän oireista ja hakeudu heti lääkärin hoitoon, jos oireita ilmaantuu.
• ROxicodonen käyttöä ei suositella potilaille, jotka käyttävät MAO-estäjiä tai 14 päivän sisällä hoidon lopettamisesta.

Roxicodonen vaikutukset

Roxicodonen käyttöön liittyviä vakavia haittavaikutuksia ovat hengityslama, hengityspysähdys, verenkiertohäiriö, sydämenpysähdys, hypotensio ja/tai sokki. Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat pahoinvointi, ummetus, oksentelu, päänsärky, kutina, unettomuus, huimaus, voimattomuus ja uneliaisuus.

Tämä ei ole täydellinen luettelo ROXICODONE-valmisteeseen liittyvistä mahdollisista haittatapahtumista. Katso täydellinen luettelo kohdasta Täydelliset reseptitiedot.